药事管理学课程简介 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学，它是药学科学与药学实践的重要组成部分。国家教育部将其列为药学专业的主干课程，人事部与国家药品监督管理局将其列为国家执业药师资格考试的科目。 通过本课程的学习，学生可以认识自身所处之药学事业环境，了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理；熟悉我国和国际药事体制及组织机构；明确药品质量与管理的关系规律；掌握我国药品管理法律法规和药师职业道德与行为准则；并学习运用药事管理的基本理论和知识，分析问题和解决问题的能力。 《药事管理学》课程可以分为有机穿插结合的三部分内容。 第一部分重点介绍药学实践领域的重要概念和基本管理要点。如药品的定义与分类、药品质量与药品标准、药师和药学技术人员、我国药事管理体制和主要药事管理组织等。 第二部分围绕《药品管理法》中对我国药品管理的基本原则，以药品生命周期各重要环节为线，展开介绍我国药事领域重要的管理规定，包括我国和国际的药事管理立法以及法规体系构成，药品研发环节和注册管理规定，药品上市后评价与管理规定，药品信息管理、药品生产环节和生产管理规定，药品流通环节和经营管理规定，药品使用环节和管理规定. 第三部分重点介绍药品特殊领域的管理，包括特殊管理药品及其管理、中药及其管理、药品知识产权管理等。 《药事管理学》课程不仅包含药学类专业学生认识药学领域发展规律和管理规则所必需掌握和熟悉的内容，也涵盖我国执业药师资格考试科目之一《药事管理与法规》的重要内容。学习者可以了解课程相关模块的主要内容、通过题库练习掌握相关知识点，并通过药学具体领域的观察和实践印证掌握相关知识与技能。